国际铁路行业标准简称IRIS(International Railway Industry Standard)，ISO/TS22163是基于ISO9001的针对铁路行业的质量体系标准，它的标准构成包括两个部分，一部分为ISO9001标准，另外一部分是针对铁路行业的组织实施质量管理体系的特殊要求。ISO/TS22163旨在于建立并发展一套被全世界铁路行业广泛接受的系统，其包含了事实评价系统以及现场审核。
IRIS国际铁路行业标准
2006年5月18日对于欧洲铁路供应商认证来说是一个及其重要的日子，从那天起，器材制造商将能根据他们的选择从认证机构申请国际铁路行业标准认证，而不再需要通过不同系统整合进行审核了。
1、一个共同质量标准的时代到来了
-ISO9001标准不是针对铁路行业的专门标准，所以每个系统整合者都用自己审核标准来评估合认证器具制造商的生产，并回答同样的问题。这样就急需将其理论化，将来成为为所有部门提供的一个单一的共同的包含所有方面的认证体制。
2、IRIS——向全球质量标准迈出的第一步
在独立的UNIFE的领导下，并获得来自阿而斯通、安萨尔多布雷多、庞巴迪、西门子等运输系统的支持下，IRIS将以专门针对铁路行业的标准来健全全球公认的ISO9001这一质量标准认证体系。
IRIS总体上已经模式化，但是在不同的领域，质量标准又有不同，譬如：航太、汽车、食品等。
一旦供应商由IRIS认证，滚动股东体制整合者再也不用自己使用额外的商业管理体制。
3、认证机构准备着开始审核
至今为止，已经有六大认证机构已经被认可进行审核，为了将认证过程有交叉化，两个IRIS审核试点已经在铁路器材制造商中实行。
这个标准已经有英文网站（德语和法语网站将在5月末开通），加上IRIS审核工具软件以及IRIS审核图表这两项已经处于铁路行业专家的最后审核中。
布鲁塞尔IRIS管理中心管理着一个数据库，这一数据库包含所有已认可的认证机构的详细情况，还有已经 通过认证的公司名称、规模以及有效期，以及关于审核表现和审核结果（报告、得分、正确行为方案以及地位）的限制性信息。这些信息只有经过有关公司同意才能进入查看，由于这一设置，每位客户都能轻松获得掌控所有供应商认证地位的特权，无需浪费精力也无需支付高额的全球审核费用。
IRIS管理中心将在铁路行业以及认证机构紧密合作以确保IRIS要求的完全实施。
IRIS是一个专门为铁路行业商务管理系统评估而制定的一套全球认可标准，这一倡议是由欧洲铁路行业联盟所倡导的，得到了阿尔斯通、安萨尔多布雷多、庞巴迪、菲伍雷、GHH、哈丁技术集团、KNORR-BREMSE、S-HERON、西门子、VOITH的大力支持。
国际铁路工业标准IRIS的由来
国际铁路工业标准简称IRIS(InternationalRailwayIndustryStandard)，IRIS是基于ISO9001的针对铁路行业的质量体系标准。IRIS旨在于建立并发展一套被全世界铁路行业广泛接受的系统，其包含了事实评价系统以及现场审核。
2006年6月19号在德国的InnoTrans展览会上被正式的确认。大会的主办方为德国运输协会，欧洲铁路联盟。由于ISO9001标准并没有阐述针对铁路行业的特殊需求，欧洲铁路行业协会决定借鉴已经存在于航天（AS9100），汽车（ISO/TS16949）以及食品工业（ISO22000）中相似的标准，试图发展和成立一个国际认可的标准。此标准包括真实的评估过程以及审核和计分原则。为了确保独立，设备制造商可以自行选择发证机构申请IRIS证书。IRIS证书将取代四个主要指导委员会成员（阿尔斯通交通，AnsldoBreda,西门子交通以及庞巴迪交通）各自的评估方法。
首先，我们从IRIS起源来说，在2006年由欧洲铁路联盟（UNIFE）在上述几家国际机车厂商的联合下共同推出这个质量体系标准用来评估、规范其自己在世界各地的工厂以及其部件供应商。在短短的几个月内，如法维莱（Faiveley）,雅迪（Harting）,克诺尔(KNORR-BREMSE),赛雪龙(SECHERON)等世界机车的部件商在欧洲纷纷成为了IRIS委员会成员并在欧洲的工厂通过了IRIS的认证。
其次，从铁路行业的现状来说，世界不同的机车生产商对其供应商的审核制度各有不同，所以在铁路的供应链里出现了以下的现象：运营商针对产品的担忧——对某些整车的质量、交货期以及供应链的改善部件供应商的抱怨——不同系统集成商有不同的供应商质量标准和审核标准。
所以，一个能够真实评估供应商并能被集成商和供应商双方所接受的质量体系出现在了历史的舞台。
IRIS对企业的帮助
通过IRIS认证能给整车生产商和部件供给商带来增值利益，主要体现在如下方面：
1、保证整个供应链的质量
2、对机车行业透明度的要求能够被买卖双方所接受
3、对于供应商的选择将会更加高效高速
4、一家工厂通过审核对其零部件生产商同样有效
5、被四大机车公司广泛认同（SIEMENS（西门子），ALSTOM（阿尔斯通），BOMBARDIER（庞巴迪），Ansldo Breda）
IRIS实施难点
IRIS的实施,总结起来有如下六大难点：
一、中国人不习惯运用IRIS中提的某些方法
IRIS强调一定要用控制计划来管理制造过程，而咱们中国铁路行业的员工，很多是在铁路行业工作一辈子，受的是中国机械行业传统教育，特别是一些年龄大的同志，只想着工艺卡片或者是工艺过程卡，从心底深处不太接受控制计划这个外来品。另外也不习惯运用多方论证方法、FMEA分析问题和解决问题，加上中国人毛病，单打独斗。
这样，习惯势力必须会和新生事物发生冲突。
二、IRIS认证推荐的“过程方法”的理解
以顾客为导向的过程管理方法
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用章鱼图识别顾客导向过程，将顾客放在第一位。
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用乌龟图识别过程的六个方面（输入、输出、人力资源、设备设施、控制方法、绩效指标）
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过程的六个相关要素（具有执行者、已经定义、已经被文件化、已经建立了联接、被监控、保持了记录）
三、企业经营计划的管理和执行，IRIS标准要求：
组织必须制定并至少每年更新其经营计划，此经营计划至少包括以下主要内容：
——铁路行业活动；
——公司使命和愿景；
——优势、劣势、机遇、威胁（SWOT）分析和降低风险的应急计划；
——市场和产品战略，包括产品过时（退市）；
——选择适当技术；
——自制品或采购件的策略；
——生产能力（现在和将来）；
——新产品／新过程的开发计划，以及
——经营目标。
该经营计划应当在整个组织内逐层分解展开，并有中期和长期的行动计划的支持。
4、质量成本管理
标准 5.6.1.1中要求对质量目标监控和不良质量成本进行报告
质量成本如何核算、如何分析、如何报告和采取措施。
质量成本包括：预防成本、鉴定成本、外部不良质量成本、内部不良质量成本、质量保证成本。
5、制造过程的监控和管理
运用什么方法对过程进行监视的测量（X-R图，X-S图，P图还是NP图，U图还是C图）；
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如何达到首批样件生产的要求，美国企业要求CPK≥1.67；
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CPK和PPK是如何计算的，如何分析过程变化情况，有哪些判异准则，过程中的人、机、料、法、环、测如何管理，怎样才能找到问题的所在。
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如何实施精益生产，如果评价过程价值，成本和节拍。
6、RAMS/LCC技术难度比较大，尤其是可靠性、可维修性等的设计和研发。
